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康緣藥業蓄勢:中藥註射液強勁增長,處方藥研發高投入

2024-03-20辟謠

康緣藥業(600557.SH)繼續被機構唱多。

統計顯示,僅2024年3月以來,至少已有23份證券研究報告給予康緣藥業「增持」或「買入」投資評級,甚至「強烈推薦」,其中最新公布的華福證券研報給出了28.33元/股的目標價。

但就在3月19日,康緣藥業突現一個多月以來單日最大跌幅,當日股價下跌4.28%,報收22.79元/股。

而此前的2月6日至3月18日,康緣藥業區間股價上漲70.93%。

根據Wind統計,30余家機構給出的康緣藥業2024年凈利潤一致預測值為6.39億元,而其2023年凈利潤為5.37億元。

兩相對比,康緣藥業2024年的市場預期業績增幅為18.99%,低於2023年同比23.54%的凈利潤增長振幅。

註射液收入大幅增長

2024年的市場一致預測值低於2023年實際增幅,或與康緣藥業的高基數有關。

2023年,康緣藥業的營收和凈利潤分別達到48.68億元與5.37億元,兩項指標均創下歷史新高。

值得註意的是,康緣藥業2023年註射液的收入及其占比,出現了大幅上升,當年收入21.74億元,同比增長49.8%,占公司營收比例的44.66%,毛利率為73.63%。

而2022年,康緣藥業註射液收入為14.51億元,占公司營收比例的33.36%。

根據年報,康緣藥業註射劑增長主要由註射液熱毒寧和銀杏二萜內酯貢獻,2023年銷量分別同比增長90.93%和21.98%。

其中,熱毒寧註射液2023年銷售量達到了6076.98萬支,該產品除了2023年第三季度,其余3個季度收入增速均保持50%左右。

在2023年,康緣藥業的獨家品種熱毒寧註射液在醫保談判中取消了「重癥」支付限制,由「限二級及以上醫療機構重癥患者」調整為「限二級及以上醫療機構」。

「熱毒寧註射液的醫保支付調整是去年12月,取消‘重癥’支付限制未來對銷售肯定是有利影響。」康緣藥業有關人士3月19日下午告訴21世紀經濟報道記者。

與此同時,康緣藥業的獨家品種銀杏二萜內酯葡胺註射液,從【國家醫保目錄】協定期內談判藥品部份調整至中成藥部份,即納入常規目錄管理;獨家品種散寒化濕顆粒、苓桂術甘顆粒透過談判也被首次納入【國家醫保目錄】。

由於主要面向院內市場,大品種培育研究和學術推廣成為了康緣藥業的主要特色。

按照公開資料,康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺註射液「腦梗死急性期3448例RCT研究」文章發表在國際頂級期刊【JAMA】雜誌,並完成熱毒寧顆粒新冠病毒感染RCT研究及腰痹通膠囊腰椎間盤突出癥RCT研究全部病例入組,金振口服液黴漿菌肺炎研究完成統計分析及總結報告。

而對於2024年的經營計劃,康緣藥業則聚焦熱毒寧註射液、銀杏二萜內酯葡胺註射液、金振口服液、天舒膠囊/片、杏貝止咳顆粒五大核心產品。

康緣藥業表示,熱毒寧註射液「重癥」支付限制已正式取消,在呼吸系統感染性疾病的臨床價值進一步獲得認可;銀杏二萜內酯葡胺註射液堅持PAF受體拮抗劑為學術引領,牢固確立其作為首個特異性PAF受體拮抗劑的新藥品牌地位。

由此,包括中郵證券、華福證券等多份研報均認為,康緣藥業2024年註射液收入有望保持較快增長。

持續保持研發高投入

營收及凈利創新高的康緣藥業,繼續保持研發高投入。

年報顯示,2023年,康緣藥業研發費用7.72億元,同比增長27.4%,研發費用占營業收入比例達到15.85%,較上年度增加1.93個百分點。

「公司歷年來研發費用占營業收入比例一直處於行業前列水平,擁有近600名不同專業的科研創新人才,持續的研發成果產出正是來源於持續的研發投入。」康緣藥業表示,「公司是中藥行業擁有新藥證書最多的企業之一,是中藥行業擁有省級以上科技獎勵最多的企業。」

截至2023年末,康緣藥業擁有中藥新藥56個,產品線覆蓋聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等領域,而2021年至2023年期間,全國共獲批中藥新藥註冊證書27個,其中康緣藥業獲得中藥新藥註冊證書4個,且全部為獨家新藥。

「研發是公司的強項,專案以面向院內市場為主。」前述康緣藥業有關人士對21世紀經濟報道記者說。

根據年報資料,康緣藥業2023年的中藥領域,獲批臨床6個,獲批新藥註冊批件1個,申報生產3個。

盡管中藥新藥源源不斷,但康緣藥業的中藥新藥上市卻相對緩慢,如2021年獲批的銀翹清熱片、2022年獲批的苓桂術甘顆粒,分別為2020年新的藥品註冊管理辦法實施以來首個獲批上市的1.1類中藥創新藥和首個獲批上市的3.1類中藥新藥,迄今依然未上市。

「苓桂術甘顆粒還沒生產,公司品種比較多,未來生產要看公司的規劃。」上述康緣藥業有關人士表示。

而康緣藥業布局的研發專案(含一致性評價專案)數量頗多,2023年年報列示的主要專案多達21個,這些皆為處方藥,並且呈交監管部門審批、透過審批的藥(產)品達11個。

對此,康緣藥業宣稱,在生產管理方面,其采取的是以銷定產。

但康緣藥業的銷售費用占比並不低,2019年至2023年分別為49.83%、42.95%、43.39%、42.93%、39.79%,其中,2023年銷售費用為19.37億元,同比增長3.7%。

「公司銷售方式主要是學術推廣。」上述康緣藥業有關人士稱。

按照此前披露,康緣藥業主要依靠專業學術推廣隊伍,透過專業醫療領域的學術帶頭人和各種層級、各種形式的學術推廣活動,把產品臨床套用研究成果傳遞給各級醫療機構目標醫生與從業人員,從而提高公司醫藥產品的知名度和醫生的認可度。

這與其研發全面布局處方藥相一致。

「目前公司營業收入主要來自醫院臨床端銷售收入,也在積極布局院外市場。」上述康緣藥業有關人士表示。

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