7月25日，雅培HeartMate 3植入式左心室輔助系統（以下簡稱HeartMate 3）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。此次獲批將為中國晚期心力衰竭患者提供新治療選擇，助力提高長期生存率及生活質素。
中國有890萬心力衰竭患者。心力衰竭一旦進入終末期，患者往往無法進行任何體力活動。心臟移植或左心室輔助系統是提高患者生存率的首選治療方案。
HeartMate 3采用了Full MagLev全磁懸浮流量技術，其獨有的血液處理方式可在血液流經血泵流道時最大程度保護血液組織不受到破壞。作為全球首個獲批的使用全磁懸浮流量技術的「人工心臟」，HeartMate 3是目前唯一同時獲得NMPA、歐盟CE、FDA三大權威認證的左心室輔助系統。
自2017年美國FDA批準上市以來，HeartMate 3全球累計植入量已超過33,000例，是安全適用於終末期心力衰竭患者的短期和長期支持治療方案。
美國胸外科醫師協會機械輔助迴圈支持數據庫最新2023年度報告對比了過去10年間植入全磁懸浮裝置HeartMate 3與非磁懸浮裝置患者的詳細資訊，其結果顯示植入全磁懸浮裝置HeartMate 3能夠安全有效地顯著改善患者短期與中期生存率。
HeartMate 3擁有迄今為止最大規模的5年臨床試驗數據，結果顯示其能夠將晚期心力衰竭患者的生存期限延長5年左右（中位生存期超過5年），為患者帶來顯著生存獲益。
文/北京青年報記者 張鑫
編輯/樊宏偉
