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重庆莱美药业股份有限公司获得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书

2024-03-20辟谣

莱美药业(300006)于3月19日发布晚间公告称,近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称「公司」)收到国家药品监督管理局核准签发的规格为 20mg 的奥美拉唑镁肠溶片【药品注册证书】。

奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市,商品名为洛赛克,剂型为肠溶片,规格:20mg 和 10mg,临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡等疾病。奥美拉唑镁肠溶片最早于 1989 年在英国获得批准上市,随后 2001 年和 2003 年分别在中国和美国获得批准上市,目前已在大多数国家获批上市。

奥美拉唑镁肠溶片主要用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。

截至本公告披露日,除公司外,国内仅有 1 家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。根据米内网数据显示,奥美拉唑镁口服制剂 2021-2023 上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为 23,092 万元、18,285 万元、8,848 万元,在中国城市实体药店终端市场销售额分别为 14,976 万元、11,948 万元、4,958 万元。

潇湘晨报综合

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