1月4日晚間，「中國民營疫苗第一股」重慶智飛生物（300122）公告，公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司申報的「一種含EB病毒gHgL蛋白的自組裝奈米顆粒及其制備方法與套用」於近日獲得國家智慧財產權局頒發的發明專利證書，專利號ZL202110117653.8，專利證書號第5615053號，專利申請日為2021年1月28日，授權公告日2022年11月29日，專利權期限自申請日起20年。
智飛生物表示，上述發明專利為公司與中山大學、中山大學腫瘤防治中心合作過程中取得，未來將在公司相關在研產品上套用。該專利證書的取得不會對公司近期生產經營產生重大影響，但有利於進一步完善公司智慧財產權保護體系，充分發揮自主智慧財產權優勢，促進技術創新，提升公司的核心競爭力。
據了解，2023年10月27日，智飛生物與中山大學、中山大學腫瘤防治中心就EB病毒疫苗合作研發與成果轉化計畫舉行簽約儀式，三方正式簽署【技術轉讓合約】，就多款EB病毒（Epstein-Barr Virus，EBV）候選疫苗研發進一步達成深度合作關系。
中山大學和中山大學腫瘤防治中心將向智飛龍科馬轉讓EB病毒候選疫苗產品的相關專利技術，並對後續開發工作提供技術支持和指導，由智飛龍科馬承擔合作產品的研發、生產、註冊和商業化工作。三方將積極推進EB病毒疫苗從研發到產業化行程，為保障人民生命健康提供更多的策略和選擇。
資料顯示，EB病毒是第一個被發現的人類致瘤病毒，由於感染和免疫機制不清、疫苗設計難度大等原因，目前暫無有效的EB病毒疫苗和藥物進入臨床使用。三方將進一步加強產學研合作，充分發揮各自優勢，加快推進基於奈米顆粒設計的EB病毒預防性疫苗研發上市，有望為EB病毒相關惡性腫瘤和慢性疾病的早期防治帶來新的希望。
智飛生物的「兄弟公司」，蔣仁生旗下的創新藥企智翔金泰（688443）也於1月4日晚間公告，近日，公司「賽立奇單抗註射液」放射學陽性中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱關節炎）適應癥III期臨床試驗達到主要療效終點，向國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）送出了該適應癥的新藥上市申請並獲得受理。
據了解，賽立奇單抗註射液（GR1501註射液）是一款由公司自主研發的重組全人源抗IL-17A單複制抗體，註冊分類為治療用生物制品1類，作用靶點為IL-17A。該產品可透過抗體特異性結合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發生和發展，從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節炎等自身免疫性疾病達到治療效果。
賽立奇單抗註射液（GR1501註射液）中、重度斑塊狀銀屑病適應癥新藥上市申請已於2023年3月獲得受理，為國內企業首家送出新藥上市申請的抗IL17A單複制抗體。截至目前，經公開資訊查詢，僅有3款同靶點進口產品在國內獲批上市。
中軸型脊柱關節炎（axSpA）是一種慢性炎癥，主要累及脊柱和骶髂關節，伴或不伴脊柱關節外表現，包括：外周關節炎、肌腱端炎、虹膜炎、銀屑病和炎癥性腸炎。
智翔金泰提示，根據國家藥品註冊相關的法律法規要求，新藥上市申請尚需經過審評、藥品臨床試驗現場檢查、藥品生產現場檢查和審批等環節，產品能否成功上市及上市時間存在不確定性。公司將按有關規定對後續進展情況及時履行資訊披露義務。
上遊新聞記者 劉勇 實習生 楊鴻灩
