新京報訊(記者劉旭)5月7日,尖峰集團釋出公告,全資子公司浙江尖峰藥業的他氟前列素滴眼液收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥品註冊證書】,該藥用於降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。
他氟前列腺素滴眼液由參天制藥(Santen)開發,最早於2008年3月在德國獲批上市,2008年10月在日本獲批上市,2012年2月獲美國食藥監局(FDA)批準上市。2015年8月,他氟前列腺素滴眼液在中國批準進口上市,商品名為「泰普羅斯」。
他氟前列素滴眼液已列入【國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)】,分類為乙類。截至本公告日,除尖峰藥業外,還有參天制藥株式會社和成都盛迪醫藥的他氟前列素滴眼液在中國註冊上市。根據藥智網數據顯示,2023年他氟前列素滴眼液國內銷售額約為人民幣1.05億元。
此外,尖峰藥業申報的化學原料藥他氟前列素已經取得國家藥品監督管理局下發的【化學原料藥上市申請批準通知書】。截至公告日,他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液專案的研發總投入約為人民幣1292.75萬元。
校對 柳寶慶