7月25日，雅培HeartMate 3植入式左心室辅助系统（以下简称HeartMate 3）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。此次获批将为中国晚期心力衰竭患者提供新治疗选择，助力提高长期生存率及生活质量。
中国有890万心力衰竭患者。心力衰竭一旦进入终末期，患者往往无法进行任何体力活动。心脏移植或左心室辅助系统是提高患者生存率的首选治疗方案。
HeartMate 3采用了Full MagLev全磁悬浮流量技术，其独有的血液处理方式可在血液流经血泵流道时最大程度保护血液组织不受到破坏。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的「人工心脏」，HeartMate 3是目前唯一同时获得NMPA、欧盟CE、FDA三大权威认证的左心室辅助系统。
自2017年美国FDA批准上市以来，HeartMate 3全球累计植入量已超过33,000例，是安全适用于终末期心力衰竭患者的短期和长期支持治疗方案。
美国胸外科医师协会机械辅助循环支持数据库最新2023年度报告对比了过去10年间植入全磁悬浮装置HeartMate 3与非磁悬浮装置患者的详细信息，其结果显示植入全磁悬浮装置HeartMate 3能够安全有效地显著改善患者短期与中期生存率。
HeartMate 3拥有迄今为止最大规模的5年临床试验数据，结果显示其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右（中位生存期超过5年），为患者带来显著生存获益。
文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟
