醫藥外企艾伯維上周與本土企業明濟生物達成合作，雙方就共同開發一種用於治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體。艾伯維將為此支付可能高達17.1億美元的合作費用。2023年，艾伯維旗下知名產品修美樂的全球銷售規模被默沙東的帕博利珠單抗（俗稱K藥）超越，失去其蟬聯了多年的全球「藥王」位置。
重金尋合作
根據明濟生物與艾伯維達成的授權合約，艾伯維將獲得FG-M701在全球進行開發、生產和商業化的獨家授權權。明濟生物將獲得1.5億美元的首付款和近期裏程碑付款，並有資格獲得後續高達15.6億美元的臨床開發、監管註冊和商業化裏程碑付款，以及高達凈銷售額低兩位數比例的分級特許權使用費。
FG-M701是一種用於治療炎癥性腸病的下一代TL1A抗體，目前正處於臨床前開發階段。FG-M701是靶向TL1A的全人源單複制抗體，該靶點在炎癥性腸病中已獲得臨床驗證。與第一代TL1A抗體相比，FG-M701透過獨特的工程化改造，旨在為炎癥性腸病治療提供更高的療效並減少給藥頻率，具備成為同類最佳的潛力。
作為一家創新型生物制藥公司，明濟生物致力於為癌癥、免疫疾病及其他疾病患者提供創新生物制劑，公司透過整合結構生物學、抗體工程和人工智慧技術，開發了獨有的STEP平台，使高效、快速和高通量的藥物篩選和最佳化成為可能。
這不是艾伯維首次與本土企業合作。早在2020年9月，艾伯維與天境生物簽訂協定，就CD47單抗在研藥物來佐利單抗（lemzoparlimab）等產品達成合作；同樣是在2020年，艾伯維還與另一家本土企業加科思達成戰略合作，主要涉及SHP2抑制劑產品。不過，前述兩項合作已經終止。
修美樂痛失全球「藥王」
在蟬聯了十多年全球「藥王」位置後，艾伯維旗下修美樂（Humira，阿達木單抗）2023年全球銷售規模下滑至144.04億美元，被默沙東K藥以250.11億美元的銷售額超越。
不過，修美樂多年來還是給艾伯維貢獻了相當可觀的業績。2002年修美樂首次獲得美國食藥監局（FDA）批準，是全球第一個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子%u3B1（TNF-%u3B1）單抗隆抗體。上市以來，已獲批用於治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病（包括兒童斑塊狀銀屑病）等17種疾病。2012年之後，修美樂一直雄居全球處方藥銷售額榜首，取代輝瑞旗下立普妥，成為新的「藥王」。作為全球最暢銷藥物，過去20多年來，修美樂已經為艾伯維帶來超過2000億美元的收入。
在自免領域，雖然失去了全球「藥王」的位置，修美樂銷售額依然居首。2023年，該藥銷售規模領先度普利尤單抗（賽諾菲與再生元共同研發）近30億美元。
隨著修美樂的組合物/活性成分專利分別於2016年和2018年在美國和歐盟到期，制藥企業紛紛加入阿達木單抗的研發。修美樂在全球多個市場遭遇「圍堵」，銷售額較峰值期也開始下降。為了避免修美樂專利到期帶來的業績大幅波動，艾伯維大舉並購，包括相繼收購全球醫美巨頭艾爾建、創新藥公司Mavupharma等。
這一次合作，可能又是艾伯維在尋找自免領域下一個超級單品。
新京報記者 張秀蘭
校對 柳寶慶
