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康希諾新冠疫苗出海巴西失敗後,還被當地合作方告了

2024-03-14辟謠

界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

康希諾前被前海外新冠疫苗合作方告上法庭。

3月13日,康希諾稱近日收到巴西法院送達的Belcher Farmaceutica Ltda.(簡稱「Belcher」)向其提起訴訟的請願書、立案通知等相關材料。Belcher請求判令康希諾向Belcher支付收益損失和精神損害賠償共計約1.67億雷亞爾(約合人民幣2.41億元)。截至目前,該案件尚未開庭審理。

事件的起因是,在2021年,康希諾曾打算向巴西國家衛生監督局(ANVISA)遞交重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(簡稱「新冠疫苗」)緊急使用授權的申請。為此,康希諾在2021年4月19日向Belcher出具了「LETTER OF AUTHORIZATION」(簡稱「【授權函】」),授權Belcher代表康希諾與當地政府機構就新冠疫苗在巴西註冊和商業化進行必要的協商洽談,有效期為6個月(除非公司提前撤銷該授權)。

康希諾稱其除【授權函】外,未與Belcher簽署過其他任何書面協定。但由於康希諾的新冠疫苗沒有在巴西獲得緊急使用授權,所以2021年6月10日,也就是向Belcher出具【授權函】不到兩個月,康希諾又向Belcher發送了「NOTICE OF REVOCATION OF LETTER OF AUTHORIZATION」(簡稱「【撤銷授權函的通知】」),其中明確【撤銷授權函的通知】在發出當日立即生效。

一句話概括就是,康希諾為了在巴西銷售新冠疫苗向Belcher授權,但是後來新冠疫苗沒有透過巴西的緊急使用授權,所以解除了對Belcher的授權。但時隔三年,Belcher又要求康希諾賠償其2.41億元的收益損失和精神損失費。

截至3月13日,康希諾稱其新冠疫苗尚未在巴西獲得緊急使用授權,在巴西無任何銷售行為,也未從巴西獲得任何銷售收入。康希諾分析認為,其已經撤銷對Belcher的授權,並且未曾與Belcher簽署過其他任何書面協定,所以公司具有較強的抗辯立場。

3月14日開盤後,康希諾漲3.14%。

此前,自1月31日康希諾公布2023年度業績預告,其股價一周內跌去了17.47%。2023年康希諾實作營收3.57億元,同比減少65.49%;實作歸母凈利潤-14.47億元,同比虧損增加59.14%。

康希諾可謂成也新冠疫苗,敗也新冠疫苗。2021年康希諾的業績用「一飛沖天」來形容也毫不為過,營收同比增長了17174.82%達到近43億元,而凈利潤不僅扭虧,還實作了19.14億元。

但次年,康希諾營收就縮水了四分之三,凈利潤再次轉虧。2023年,康希諾業績仍在進一步縮水,主要原因就是新冠疫苗業績消失後的一系列後遺癥。

康希諾在2023年業績快報中表示,由於新冠疫苗市場需求變化,公司新冠疫苗相關收入較同期大幅下降,並且已經在對新冠疫苗相關產品或產線進行減值。此前,在2023年11月調研中,康希諾曾稱,存貨中新冠疫苗的關鍵物料、半成品及產成品計提減值給財務端帶來的影響已經基本被消化;通用物料預計仍有減值計提,但規模可控。

其實,在新冠疫情之後,曾因新冠相關產品而獲益頗多的企業如何找到新的盈利點維持增速是近兩年一直在討論的話題。

目前來看,流腦疫苗是康希諾繼新冠疫苗之後的主要產品。康希諾的流腦結合疫苗有兩款,分別是四價流腦結合疫苗(商品名:曼海欣)和二價流腦結合疫苗(商品名:美奈喜)。康希諾尚未披露2023年流腦疫苗的具體銷售數據,但是其稱流腦疫苗產品相關銷售收入較去年同期大幅增長。2022年,康希諾10.35億元的收入中已經有15%的收入來自流腦結合疫苗,即已有1.5億元左右,且收入主要來自四價流感結合疫苗。

其中,康希諾的四價流腦結合疫苗為中國首款ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗,該疫苗用於預防3月齡至3周歲(47月齡)兒童因A群、C群、W135群和Y群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎(簡稱「流腦」)。

不過,雖然康希諾的四價流腦疫苗占據先發優勢,但是後來者已經虎視眈眈,智飛生物和沃森生物的四價流腦結合疫苗也已經處於臨床Ⅲ期進度。所以,為了牢牢占住優勢,康希諾已經在對其四價流腦疫苗作擴齡和出海準備。

在擴齡上,康希諾的四價流腦疫苗4-6周歲的擴齡研究已經進入臨床試驗階段,公司稱爭取2024年內送出產品擴齡申請。同時,7-59歲人群擴齡已獲得臨床試驗批準,2024年內會按計劃開展臨床工作。在出海上,2023年12月,康希諾與沙烏地阿拉伯藥品制造公司SPIMACO簽署疫苗合作框架協定,將重點聚焦推進公司四價流腦結合疫苗進入沙烏地阿拉伯以及其他中東和北非地區市場。

此外,除了流腦疫苗,康希諾也在布局新產品。近半年來,康希諾頻繁公布旗下產品的研發進度。自2023年11月至今,康希諾已經先後公布重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)、吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)、吸附破傷風疫苗、重組脊髓灰質炎疫苗、13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197,TT載體)等疫苗的進度。

其中,進度最快的是13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197,TT載體),該疫苗的藥品註冊申請已經在今年2月獲得受理。除此之外的上述在研產品均處於一期臨床階段。