健康元（600380）於2月23日釋出公告稱，近日，健康元藥業集團股份有限公司（以下簡稱：本公司）控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司（以下簡稱：麗珠集團）的全資子公司麗珠集團麗珠醫藥研究所（以下簡稱：麗珠研究所）收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】（通知書編號：2024LP00422），批準 JP-1366 片開展臨床試驗。
JP-1366 片前期是由南韓 Onconic Therapeutics Inc.（以下簡稱：Onconic）研發的一款創新鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），目前在南韓已送出上市申請，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反應少等優點。
麗珠集團於 2023 年 3 月 10 日與 Onconic 簽署了【授權授權合約】。根據【授權授權合約】，麗珠集團可在授權區域（中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區）內開發、制造和商業化鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）Zastaprazan（JP-1366），並根據 JP-1366 的開發及商業化等各階段支付相應的裏程碑金及銷售提成。有關詳情請見公司於 2023 年 3 月 11 日釋出的【健康元藥業集團股份有限公司關於控股子公司麗珠集團簽署授權授權合約的公告】（臨
2023-021）。
本次麗珠研究所申請開展臨床試驗的適應癥為反流性食管炎。
截至本公告披露日，JP-1366 片累計直接投入的研發費用約為人民幣 607.83 萬元。
瀟湘晨報綜合
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