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一管尿可測腫瘤,上海專家開發尿路上皮癌無創早診新方法

2024-03-29辟謠

3月23日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者從復旦大學附屬腫瘤醫院獲悉,該院泌尿外科葉定偉教授團隊領銜釋出的一項研究成果證實,一種基於尿液腫瘤DNA的無創診斷產品能有效早期發現尿路上皮癌,總體診斷敏感性達到91.37%,可有效提升尿路上皮癌的早發現率。權威學術期刊Molecular Cancer(【分子腫瘤】)近日線上刊登了這項成果,其影響因子達37.3。

釋出的論文 復旦大學附屬腫瘤醫院 供圖

尿路上皮癌(簡稱UC)是最常見的泌尿系腫瘤之一,發生於腎盂、輸尿管和膀胱等部位。數據顯示,2022年中國人群新診斷尿路上皮癌為9.5萬人。

葉定偉教授表示,尿路上皮癌如果能早期發現,患者的五年生存率將超過90%。而一旦發生肌層浸潤或轉移,患者的生存期和生活品質均顯著下降,晚期患者五年生存率不足10%。在臨床上,約四分之一的尿路上皮癌患者初診時已經是中晚期,因此,早期發現對於尿路上皮癌至關重要。

上述專家也指出,膀胱鏡或輸尿管鏡檢查結合病理活檢,是目前診斷尿路上皮癌的「金標準」。然而這種檢查方式為侵入性手術,患者依從性相對較低。此外,一些目前獲批的基於尿液的尿路上皮癌無創診斷方法,如尿脫落細胞檢查、FISH和NMP22等,存在敏感性低(特別是針對低階別腫瘤和上尿路上皮癌)、準確性差等問題。

為了最佳化尿路上皮癌的早期診斷策略,葉定偉教授團隊領銜並聯合北京大學第一醫院、天津醫科大學第二醫院、北京橡鑫生物科技有限公司團隊,開發了一種基於尿液腫瘤DNA的尿路上皮癌無創診斷產品「UI Seek」,並開展全國多中心前瞻性臨床研究進行驗證,該臨床研究共納入947例受試者,結果顯示UI Seek的總體診斷敏感性為91.37%,特異性為95.09%,陽性預測值和陰性預測值均超過93%。

研究數據證實,UI Seek具有優異的診斷效能和套用於尿路上皮癌早期診斷的巨大潛力。該研究也是迄今最大的基於尿液腫瘤DNA的中國人群尿路上皮癌前瞻性多中心無創診斷臨床試驗。

「UI Seek作為一種無創診斷工具,有望將來在臨床實踐中早期檢出尿路上皮癌,以減輕侵入性手術如膀胱鏡、輸尿管鏡等的負擔,並可能透過進一步的分子指標進行風險分層,進而改善患者的預後,為患者帶來更多生存的希望。」葉定偉教授說。