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大牛!国产降脂新药使超高危患者降低80%以上,它的优势在哪里

2024-10-02辟谣

现在,高血脂患者比较多,而且治疗药物也不少,但是真正自主研发的国产药物并不多,尤其是对于超高风险的患者,如果不能够将其血脂降低到目标范围,很容易发生心血管事件,严重者甚至导致死亡,所以研发强效降脂药物是当务之急。

高血脂患者血管里的血脂

研发强效降脂药物,说起来容易,做起来难,与国外医药研发企业相比,我国的医药研发能力仍然有区别,急需要奋起直追研发出强效的降脂药物,如今这一愿望已经实现,国产降脂新药伊努西单抗注射液使超高危患者降低高达80%以上,这是非常牛的,为患者带来了了福音,那么它的优势在哪里?它主要有如下优势:

1、伊努西单抗是国产降脂新药

在降脂药家族中,兄弟姐妹们比较多,传统的降脂药物以他汀类降脂药物居多,如辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀等,而近年研发的新型降脂药物越来越受到人们的关注,这一类药物是靶向PCSK9的降脂药,但是这类药物国外研发生产的比较多,而国内相对较少,如今我国研发生产成功的国产降脂新药伊努西单抗就是这样的新药,值得关注。

2、具有独特的降脂作用机制

伊努西单抗注射液PCSK9的降脂药,它作为一种神经细胞凋亡调节转化酶,不但参与肝脏再生,调节神经细胞凋亡,还能通过降低肝细胞上LDLR的数量,影响 LDL内化,使血液中LDL不能清除,从而导致高胆固醇血症,伊努西单抗注射液具有独特的降脂作用机制,可以发挥更好的降脂作用。

独特的降脂作用机制

3、具有强效的降脂作用效果

有些高血脂患者的血脂水平比较高,使用传统治疗药物往往难以达标,而强效降脂新药伊努西单抗的临床试验结果显示,与安慰剂组相比,从基线至第12周 伊努西单抗单抗注射液450mg 每四周一次组和伊努西单抗注射液150mg每两周一次组可将LDL-C分别降低59.13%和60.43%。尤其是在超高危患者群体中,伊努西单抗能够将LDL-C水平降低至目标值的比例高达80%以上,这是非常不错的疗效,显示了伊努西单抗的强效降脂作用。

4、短期与长期使用效果相当,具有平稳持续疗效

在我们常用的降脂类药物中,大多数药物需要每天服用,药物的持续作用时间短,而且容易波动,使患者的受益有限,而伊努西单抗疗效持续时间长,而且疗效比较稳定,从其上市前的三期临床试验结果可以知道,伊努西单抗针对两项适应症的12周短期降脂疗效和52周长期降脂疗效相当,显示了伊努西单抗能够给患者带来平稳持续的良好疗效。

进行临床试验

5、伊努西单抗的作用更加全面

对于高血脂患者来说,如果一种药物的作用更加全面,患者的受益会更大,大多数传统降脂药物无法实现,而新型降脂药物伊努西单抗的作用更加全面,三种剂量给药方案同时能明显降低血清TC、非HDL-C和ApoB水平,还可升高HDL-C和ApoA-I水平,有望实现更大的心血管获益,所以这种新药更具优势。

6、临床试验纳入的患者更能受益

在新药上市前需要进行规范的临床试验,不仅要纳入普通的患者,而且也需要纳入一些危重的患者,使其具有广泛的代表性,才能够真正让患者受益,伊努西单抗注射液在试验设计之初就考虑到了这一点,设计的比较全面,该药临床研究中纳入超过1800例患者,包括超过80%的心血管超高危/极高危患者,能充分代表临床实践中最能从该药获益的人群。

危重患者在就诊

7、伊努西单抗注射液的安全性较好

对于一种新药来说,能不能够获批上市,有两大关键指标,一个是疗效,另一个是安全性。这两者是缺一不可的,伊努西单抗在上市前的3期临床试验中进行了验证,其临床疗效限制,安全性比较好。在双盲治疗期间,最常见的不良事件包括尿路感染 (Tafolecimab组5.9% vs安慰剂组4.1%)和高尿酸血症(3.4% vs 4.1%)。未见严重不良事件。

大牛!国产降脂新药使超高危患者降低80%以上,降脂作用显著而全面,它有上述九大优势,是高血脂患者的福音,为高危患者提供了新的武器和新的选择,值得符合使用条件的患者选择使用。

用药有风险,使用需谨慎!如果有疑问,请关注我,我会为你解疑释惑!