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政策动向
● 深圳专科护士处方权正式落地实施
1月1日起，【深圳市专科护士培训和管理办法】开始实施，专科护士也能开检查单、治疗单、外用类药品。这意味着深圳在全国率先以立法形式赋予专科护士处方权。
在深圳本次正式实施的【办法】中，对于拥有处方权的护士进行了明确的规定：本办法所称专科护士，是指参加专科护士专业培训，经市卫生健康部门考核合格，取得专科护士证书的护士。
按规定，专科护士」专业培训「和」考核合格「成为两大门槛。
在专业培训方面，专科护士培训包括理论课程和临床实践，每期培训在6个月内完成。培训总时长不少于1000学时，其中理论课时、临床实践课时均不少于300学时。各专科培训具体学时要求由市卫生健康部门根据专科特点确定。
在执业活动方面，【办法】对于护士和患者都作了相关规定：专科护士可以根据医疗机构授权，在专科护理门诊或者社区健康服务机构按照市卫生健康部门公布的目录开具检查申请单、治疗申请单和外用类药品。
在进行执业活动时，应当要求患者提供患有相关疾病的病历资料，在医师既有诊断的基础上，结合护理评估，开具与本专科相关的检查申请单、治疗申请单或者外用类药品，并客观、规范、完整书写病历。
药械审批
● 第一三共/默沙东CDH6靶向ADC获批临床
1月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）递交的1类新药DS-6000a获批临床，拟开发治疗既往接受过至少一线全身抗癌治疗的铂耐药高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。公开资料显示，DS-6000a（raludotatug deruxtecan，R-DXd）一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）。2023年10月，默沙东（MSD）与第一三共达成一项高达220亿美元的合作共同开发后者的三个ADC，DS-6000a就是其中之一。
● 星联肽Nectin-4靶向PDC获批临床
1月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，星联肽1类新药注射用SC-101获批临床，拟用于治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。公开资料显示，SC-101是星联肽开发的一款多肽偶联药物（Peptide-Drug Conjugate, PDC）。
PDC是近年来发展较快的一种极有临床转化潜力的新型分子给药系统。用于肿瘤治疗的PDC一般包括3个组分：归巢肽（Homing Peptide）、连接子（Linker）和载荷（Payload）。
资本市场
●威高血净冲刺科创板IPO
近日，山东威高血液净化制品股份有限公司（以下简称「威高血净」）披露招股说明书（申报稿），正式启动IPO，拟在科创板上市。目前，上交所已受理其发行上市申请。
威高血净曾在2022年6月27日向港交所递交招股书，拟在港交所上市。彼时，该公司招股书显示，其计划于适当时间进行A股的发行上市。不过，目前威高血净在港交所的上市申请已经失效。
资料显示，威高血液成立于2004年，是一家专注于血液净化产品的生产与销售的企业，被业内视为「中国血透之王」，其业务主要涵盖血液透析产品和血液灌流产品，用于治疗肾脏疾病及其他相关血液疾病，产品包括透析器、灌流滤器、透析液及透析液配套产品等，其产品技术在行业内处于领先地位。
● 澳斯康生物科创板IPO终止
1月2日，上海证券交易所官网显示，澳斯康生物（南通）股份有限公司（简称：澳斯康生物）科创板IPO终止。
招股书显示，澳斯康生物以生物制药及生物制品领域关键原材料细胞培养基为根基，逐步将产业链向下游工艺开发及生产服务延伸，发展成为一家生物制药/品规模化合规生产整体解决方案提供商，旨在向生物制药/品客户提供从原材料供给到工艺研发直至最终商业化生产的整体解决方案。
报告期内，澳斯康生物主营业务包括细胞培养基的开发、生产及销售（细胞培养基业务），以及生物制药/品工艺开发及生产服务（生物制药/品CDMO业务）。
根据弗若斯特沙利文统计，2021年澳斯康生物是国内细胞培养基市场份额排名第一的国产品牌，在所有品牌中排名第三。
● 漱玉平民终止收购天士力旗下连锁药店股权
近日，漱玉平民、天士力先后发布公告称，将终止之前双方就天士力控股子公司辽宁天士力大药房100%、济南平嘉大药房60%达成的股权交易。
这笔交易在去年4月对外公开，9月签订股权收购协议。据当时的协议，漱玉平民将以支付现金购入辽宁天士力等股权，标的股权交易对价合计7.15亿元。
去年10月，深交所向漱玉平民下发了重组问询函，要求补充辽宁天士力长期股权投资评估方法评估过程及合理性等。但漱玉平民迟迟没有回复，11月已四次延期回复问询函。
行业大事
● 诺华斥资12亿美元与Voyager共同研究SMA基因疗法
1月3日，Voyager Therapeutics宣布与诺华（Novartis）达成高达12亿美元的战略合作和许可协议，将共同推进亨廷顿氏病（HD）和脊髓性肌萎缩症（SMA）的潜在基因疗法。Voyager将向Novartis提供针对特定疾病的专有许可，以使用Voyager的TRACER衣壳和其他知识产权，Voyager和诺华将合作推进HD的临床前基因治疗候选药物。
根据协议条款，诺华已同意预先向Voyager支付1亿美元的对价。Voyager并有资格获得高达12亿美元的临床前、开发、监管和销售里程碑款项。诺华将在协议期间获得Voyager与SMA相关TRACER衣壳的靶标独家访问权限，并将负责所有的开发和商业化。诺华还将使用Voyager的TRACER衣壳和专有有效载荷，并获得Voyager针对HD的AAV基因治疗的全球权利。Voyager将负责临床前进展，诺华将负责HD项目的所有临床开发和商业化。
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