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羅欣藥業一款消化領域改良型新藥獲批臨床試驗

2024-07-01辟謠

新京報訊(記者張兆慧)7月1日,羅欣藥業釋出公告稱,子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業(上海)有限公司的註射用LX22001獲批臨床試驗,適用於反流性食管炎、十二指腸潰瘍的替代療法(當口服療法不適用時);消化性潰瘍出血。

註射用LX22001是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(P-CAB),其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內H+/K+- ATP酶(質子泵)的鉀離子結合部位。與質子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而無需在強酸環境下活化。而且,無論H+/K+-ATP酶活化與否,P-CAB均可與之結合。註射用LX22001是在已知活性成分替戈拉生基礎上的改良型新藥。

2022年4月,羅欣藥業1類新藥替戈拉生片「反流性食管炎」適應癥獲批上市。2023年11月,替戈拉生片新增「十二指腸潰瘍」適應癥獲批上市。2023年12月,替戈拉生片新適應癥「與適當的抗菌療法聯用根除幽門螺桿菌」上市申請獲得國家藥監局受理。

校對 楊利