新京報訊（記者王卡拉）1月2日，德琪醫藥宣布，位於浙江紹興濱海新區的高端制劑產業化基地順利透過浙江省藥品監督管理局的現場核查，被授予【藥品生產特許證】A證。德琪醫藥表示，這標誌著藥品監管機構對德琪醫藥的藥品全生命周期管理能力、質素控制體系等軟硬件建設的權威認可。
該高端制劑產業化基地已建成符合cGMP標準的廠房，可實作商業化產品的高質高量生產。其中，制劑生產區已配備片劑生產線和鋁塑包裝生產線；QC質檢區已具備小分子化藥物理化及微生物分析方法的開發、驗證、穩定性考核等各種能力。
截至目前，德琪醫藥已建立起一條擁有9款從臨床延展至商業化階段的腫瘤藥物資產研發管線。其中，6款產品具有全球權益，3款產品具有亞太權益。首款商業化產品——全球首個全新機制的口服XPO1小分子抑制劑塞利尼索片（商品名：希維奧）已獲得中國大陸、中國台灣、中國香港、中國澳門、南韓、新加坡和澳洲的共計7個新藥上市批準，並於去年12月被納入2023國家醫保藥品目錄。
校對 柳寶慶
