成膜、烘幹、脫膜、切割……連日來，江蘇力凡膠囊有限公司的羥丙甲纖維素空心膠囊產線快速運轉，1個月後，這批膠囊將作為重要藥用輔料到達制藥企業。
從業18年的生產主管曹曉三時刻關註著車間內的溫度和濕度，絲毫不敢大意，「羥丙甲纖維素空心膠囊屬於不添加膠凝劑的二代植物膠囊，其凝結成膜的生產環節完全依靠對纖維素熱凝特性的把握，需要采用分段式幹燥的特殊處理，對生產環境的溫度、濕度和模具的溫度控制要求更加精準細致。」
相較於誕生時間長、市場套用廣泛的明膠膠囊，誕生20多年的植物膠囊盡管具備植物來源、低水分不脆碎、性質穩定等優勢，但其制造需要在配方中添加膠凝劑，導致藥物膠囊劑在不同介質中的溶出發生延遲甚至難以溶解的現象，一直以來都被主流藥企拒之門外。無膠凝劑羥丙甲纖維素空心膠囊是力凡膠囊的核心產品，力凡團隊技術總監劉培勇坦言，公司重點發力這一賽道，正是看中其巨大的市場潛力。
「減去膠凝劑，也就提高了植物膠囊的溶解效能，巨大的藥用潛力隨之得以激發。」劉培勇介紹，二代植物膠囊近年來在歐美地區發展較為成熟，套用於許多創新藥和仿制藥的研發，尤其是替尼類靶向抗腫瘤藥物。國內藥企和研發機構長期以來只能依賴進口，不僅成本高，采購周期通常需要兩三個月，頗為被動。力凡團隊清醒地認識到，去除膠凝劑，是國內眾多膠囊企業也是整個醫藥行業必須跨越的高山。二代植物膠囊的研發和生產，不僅是檢驗企業是否具備國際領先創新能力的「試金石」，也是加速國內藥企搶占市場的「助推器」。
憑借與國產藥攜手勇闖研發深水區的勇氣，2021年9月，力凡膠囊實作二代植物膠囊從產品處方到器材、工藝參數等全鏈條自主研發，成為國內首批掌握該項技術的自主品牌之一。相較一代植物膠囊，二代植物膠囊僅由羥丙甲纖維素（HPMC）和純化水組成，成分簡化但溶解效能更優，而且價格便宜近1／3，采購周期縮短為1個月以內，因此一經推出便獲得眾多藥品研發企業的青睞，超過四成的客戶主動邀請力凡參與藥品輔料開發。
目前，力凡膠囊已為正大天晴、華海藥業等16家使用者提供25個二代植物膠囊產品進行藥企質素測試，有12個產品進入穩定性測試，1款產品進入國家藥品關聯審評，預計今年下半年上市。
「未來每一類藥物都需要更加精準的膠囊匹配，一線膠囊企業必須滿足個人化需求。」劉培勇表示，力凡團隊不滿足於幫助藥企實作膠囊「采購自由」，更要實作「使用自由」。為此，公司專門成立測試評價部門進行使用者數據對接，再反饋給研發部門對膠囊生產工藝進行最佳化，目前已實作針對不同化學藥物需求，精準控制膠囊在人體指定部位或介質中進行藥物釋放，相當於幫靶向藥裝上了「穩定器」。
每一款藥物的新需求，都成為力凡膠囊不斷進步的動力。從研發、生產到銷售，創新基因的全周期湧動帶來不竭的技術突破。自2001年落戶鎮江以來，江蘇力凡膠囊有限公司累計獲得國內外發明專利15件，實用新型專利34件，參與包括中國醫藥包裝協會【空心膠囊通用要求】（T／CNPPA 3006－2019）在內的多項行業標準的起草和制定，創新實力始終居於行業前列。
口服用膠囊、吸入用膠囊、充液用膠囊、胃溶膠囊、腸溶膠囊、臨床前動物實驗用膠囊……目前力凡累計擁有14個產品細分品種，品種數量全球領先，成為先聲藥業、以嶺藥業、恒瑞醫藥、上海復星醫藥等國內一線藥企的供應商，同時也是輝瑞Pfizer、賽諾菲Sanofi等跨國藥企的全球供應商，近3年企業營收平均增長13.5％。今年一季度力凡膠囊完成銷售收入4581.53萬元，其中外貿占比44.51％，預計2024年全年完成銷售收入21654萬元。
新華日報·交匯點記者 胡睿
