國家藥監局官網日前顯示，興齊眼藥硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）獲批上市，用於延緩兒童近視進展。雖然官網未披露其具體濃度，但據興齊眼藥2022年年報，此次獲批的硫酸阿托品滴眼液為0.01%硫酸阿托品滴眼液。
這也是國內首款獲批的延緩兒童近視進展低濃度硫酸阿托品滴眼液，引發學界與社會關註。
長期在兒童青少年近視防控領域被神化的阿托品究竟有多「神」？它適合每個近視的孩子嗎？上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院眼科主任柯碧蓮評價：「這是一個好的、老的、有用的武器，但需正確使用，才能真正幫到孩子。」
古老藥物的現代價值
柯碧蓮提到的「古老」，對於阿托品（Atropine）而言名副其實。其歷史可追溯至公元前1世紀，埃及艷後為了顯得更迷人，使用富含阿托堿的埃及天仙子萃取物來散瞳；此後在文藝復興時期，亦有女性為了美容而使用夜影漿果的汁液來擴大瞳孔。阿托品是提取的一種生物堿，隨著現代醫學發展，某些副作用也逐漸被認識，如畏光、看近困難、過敏等。「但盡管如此，阿托品在近視防控領域的套用已有百年歷史，學界的諸多研究都在不斷證明它的安全性和有效性。」
柯碧蓮介紹，阿托品是非選擇性M膽堿受體拮抗劑，可松弛眼部睫狀肌。21世紀初，新加坡的【阿托品控制近視的5年臨床研究】（ATOM）讓更多人認識到其作用，第一期實驗始於1999年，納入400名6至12歲的兒童，兩年內，受試者在一只眼睛中接受1%阿托品用藥，然後停藥觀察3年。結果證明，近視的平均發展減少77%，與軸長度有很強的相關性，且沒有嚴重不良反應，但在停用後的第3年出現嚴重反彈。此後第二期實驗則超過5年，600名6至12歲的兒童隨機分配接受0.5%、0.1%和0.01%的阿托品進行雙側治療兩年，再停藥觀察3年。本次實驗顯示，低濃度阿托品滴眼液減緩近視加深的效果更好，且視覺副作用較少。
「本次在中國獲批上市的阿托品濃度為0.01%，也是目前被認為最低且有效的濃度。」柯碧蓮說，根據披露的資訊，該藥物適用物件為球鏡度數-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童。「2017年，中國【兒童屈光矯正專家共識】就將阿托品寫入了近視控制，但需研究長期使用的安全性。」為此，國內眼科專家也紛紛開展了系列研究。
首個成熟的「果實」如今落地。「中國近視率較高，2020年近視患病率為52.7%，小學生為35.6%、初中生為71.1%、高中生為80.5%。阿托品的常態市場化成為呼聲，這也順應量大、面廣的市民需求。」
視力防控不那麽簡單
既是藥物，正確的使用方法最為重要。「國家藥監局在時隔多年後才審慎地批準了首個上市藥品，正是出於對兒童用藥、眼部用藥的安全考慮。」柯碧蓮直言，作為醫生，也作為家長，不難接觸到一些聽起來「心驚」的資訊：有的家長因為孩子在視力檢查中診斷為近視，就透過網絡自行購買阿托品，「0.04%、0.05%濃度的都有，跟著社交媒體上的所謂‘經驗帖’自己在家配制。」
柯碧蓮團隊曾牽頭過一個角膜塑形鏡與阿托品聯合治療的多中心觀察。「0.01%濃度的阿托品好處在於濃度低，擴瞳後大多患兒可耐受。但也有孩子畏光，或使用手法不得當、淚液穩定性下降等。總體而言安全性較高，但使用必須遵醫囑。」她還記得曾在新加坡的經歷，「當地醫生開藥非常謹慎，需憑前一支空瓶換取新一支藥物。作為處方藥，阿托品不應該是擅自使用的。」
據悉，由於剛剛批準上市，目前該產品尚未有「藥品掛網價」，但據柯碧蓮透露，以每日使用一次的用量進行估算，月均費用約200元。「阿托品的使用是長期的，每3個月觀察隨訪一次，根據患兒的度數發展、眼表反應等調整治療方案，最短周期為一年，多則2至5年。目前學界的專家共識認為，如果用藥後進展度數超過50度，則不能使用單一治療方案，需配合角膜塑形鏡等；在起始的使用年限上，也推薦早期近視的孩子盡量使用。」
在柯碧蓮看來，社會對阿托品的關註度變高，也是眼健康防控的積極訊號。「近視治療領域，防大於控。眼球的變形一旦開始，就如同坐上了飛馳的列車，發展速度很快。」她坦言，臨床上，也有一些家長不以為然，但近視是光學問題，並非簡單戴個眼鏡就能解決的問題。
「作為眼科醫生，我們希望讓更多患兒在成年後避免高度近視、視網膜並行癥乃至致盲等後果。在AI技術助力高效篩查、療效預判的當下，我們也希望下一步對近視視光學機制等進行深入研究，從根本上改變近視高發的現狀，讓更多好藥、好技術幫助大眾擁有光明與未來。」
文/黃楊子
編輯/倪家寧
