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政策動向
● 深圳專科護士處方權正式落地實施
1月1日起，【深圳市專科護士培訓和管理辦法】開始實施，專科護士也能開檢查單、治療單、外用類藥品。這意味著深圳在全國率先以立法形式賦予專科護士處方權。
在深圳本次正式實施的【辦法】中，對於擁有處方權的護士進行了明確的規定：本辦法所稱專科護士，是指參加專科護士專業培訓，經市衛生健康部門考核合格，取得專科護士證書的護士。
按規定，專科護士」專業培訓「和」考核合格「成為兩大門檻。
在專業培訓方面，專科護士培訓包括理論課程和臨床實踐，每期培訓在6個月內完成。培訓總時長不少於1000學時，其中理論課時、臨床實踐課時均不少於300學時。各專科培訓具體學時要求由市衛生健康部門根據專科特點確定。
在執業活動方面，【辦法】對於護士和患者都作了相關規定：專科護士可以根據醫療機構授權，在專科護理門診或者社區健康服務機構按照市衛生健康部門公布的目錄開具檢查申請單、治療申請單和外用類藥品。
在進行執業活動時，應當要求患者提供患有相關疾病的病歷資料，在醫師既有診斷的基礎上，結合護理評估，開具與本專科相關的檢查申請單、治療申請單或者外用類藥品，並客觀、規範、完整書寫病歷。
藥械審批
● 第一三共/默沙東CDH6靶向ADC獲批臨床
1月3日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）遞交的1類新藥DS-6000a獲批臨床，擬開發治療既往接受過至少一線全身抗癌治療的鉑耐藥高級別卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌患者。公開資料顯示，DS-6000a（raludotatug deruxtecan，R-DXd）一款靶向CDH6的抗體偶聯藥物（ADC）。2023年10月，默沙東（MSD）與第一三共達成一項高達220億美元的合作共同開發後者的三個ADC，DS-6000a就是其中之一。
● 星聯肽Nectin-4靶向PDC獲批臨床
1月3日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，星聯肽1類新藥註射用SC-101獲批臨床，擬用於治療表達Nectin-4的晚期惡性實體瘤。公開資料顯示，SC-101是星聯肽開發的一款多肽偶聯藥物（Peptide-Drug Conjugate, PDC）。
PDC是近年來發展較快的一種極有臨床轉化潛力的新型分子給藥系統。用於腫瘤治療的PDC一般包括3個組分：歸巢肽（Homing Peptide）、連線子（Linker）和載荷（Payload）。
資本市場
●威高血凈沖刺科創板IPO
近日，山東威高血液凈化制品股份有限公司（以下簡稱「威高血凈」）披露招股說明書（申報稿），正式啟動IPO，擬在科創板上市。目前，上交所已受理其發行上市申請。
威高血凈曾在2022年6月27日向港交所遞交招股書，擬在港交所上市。彼時，該公司招股書顯示，其計劃於適當時間進行A股的發行上市。不過，目前威高血凈在港交所的上市申請已經失效。
資料顯示，威高血液成立於2004年，是一家專註於血液凈化產品的生產與銷售的企業，被業內視為「中國血透之王」，其業務主要涵蓋血液透析產品和血液灌流產品，用於治療腎臟疾病及其他相關血液疾病，產品包括透析器、灌流濾器、透析液及透析液配套產品等，其產品技術在行業內處於領先地位。
● 澳斯康生物科創板IPO終止
1月2日，上海證券交易所官網顯示，澳斯康生物（南通）股份有限公司（簡稱：澳斯康生物）科創板IPO終止。
招股書顯示，澳斯康生物以生物制藥及生物制品領域關鍵原材料細胞培養基為根基，逐步將產業鏈向下遊工藝開發及生產服務延伸，發展成為一家生物制藥/品規模化合規生產整體解決方案提供商，旨在向生物制藥/品客戶提供從原材料供給到工藝研發直至最終商業化生產的整體解決方案。
報告期內，澳斯康生物主營業務包括細胞培養基的開發、生產及銷售（細胞培養基業務），以及生物制藥/品工藝開發及生產服務（生物制藥/品CDMO業務）。
根據弗若斯特沙利文統計，2021年澳斯康生物是國內細胞培養基市場份額排名第一的國產品牌，在所有品牌中排名第三。
● 漱玉平民終止收購天士力旗下連鎖藥店股權
近日，漱玉平民、天士力先後釋出公告稱，將終止之前雙方就天士力控股子公司遼寧天士力大藥房100%、濟南平嘉大藥房60%達成的股權交易。
這筆交易在去年4月對外公開，9月簽訂股權收購協定。據當時的協定，漱玉平民將以支付現金購入遼寧天士力等股權，標的股權交易對價合計7.15億元。
去年10月，深交所向漱玉平民下發了重組問詢函，要求補充遼寧天士力長期股權投資評估方法評估過程及合理性等。但漱玉平民遲遲沒有回復，11月已四次延期回復問詢函。
行業大事
● 諾華斥資12億美元與Voyager共同研究SMA基因療法
1月3日，Voyager Therapeutics宣布與諾華（Novartis）達成高達12億美元的戰略合作和特許協議，將共同推進亨廷頓氏病（HD）和脊髓性肌萎縮癥（SMA）的潛在基因療法。Voyager將向Novartis提供針對特定疾病的專有特許，以使用Voyager的TRACER衣殼和其他知識產權，Voyager和諾華將合作推進HD的臨床前基因治療候選藥物。
根據協定條款，諾華已同意預先向Voyager支付1億美元的對價。Voyager並有資格獲得高達12億美元的臨床前、開發、監管和銷售裏程碑款項。諾華將在協定期間獲得Voyager與SMA相關TRACER衣殼的靶標獨家存取許可權，並將負責所有的開發和商業化。諾華還將使用Voyager的TRACER衣殼和專有有效載荷，並獲得Voyager針對HD的AAV基因治療的全球權利。Voyager將負責臨床前進展，諾華將負責HD專案的所有臨床開發和商業化。
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