新京報訊（記者張秀蘭）3月18日，跨國制藥企業默沙東宣布，計劃開展人乳頭瘤病毒（HPV）9價疫苗（商品名為佳達修9）單劑次接種方案的臨床試驗，用以評估單劑次接種方案與已獲批3劑次接種方案相比的保護效力和安全性。
具體來看，默沙東計劃開展兩項臨床試驗，旨在評估佳達修9單劑次接種與已獲批3劑次接種方案的短期和長期保護效力以及免疫原性，明確佳達修9單劑次接種是否可提供與已獲批接種方案相當的長期保護效力，並同時滿足監管機構要求。相關臨床試驗預計將於2024年第四季度開始招募臨床試驗受試者。
宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。數據顯示，2020年在中國15-44歲女性中，宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致，持續的高危型HPV感染可能導致宮頸癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病。HPV16、18是在全球範圍內廣泛流行的高危型HPV，而一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國女性最易感染的高危型HPV則是HPV16、52、58型。
佳達修9適用於預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。佳達修9采用9-45歲三劑次接種程式，並於今年1月新增獲批9-14歲二劑次接種程式。
同一天，默沙東還在2024年歐洲生殖器官感染和腫瘤研究組織（EUROGIN）大會上宣布，計劃啟動一項新型多價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗臨床試驗，旨在提供更廣泛的HPV型別保護，預計於2024年第四季度啟動首次人體試驗（Ⅰ期），更廣泛的HPV型別包括在非洲和亞洲人群以及非洲和亞裔個體中已知影響較大的型別。
校對 翟永軍
