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這種睡眠病可致中風,影響9.36億人!替爾泊肽或成第一個治療藥物

2024-06-27辟謠

可能會有很多朋友不知道,有一種隱匿性很高的疾病,卻影響了很多人的正常生活和健康。這種疾病就是阻塞性睡眠呼吸暫停,簡稱OSA。很多朋友晚上睡覺打呼嚕,甚至出現呼吸暫停的現象,同時白天總感覺沒睡醒,睡不夠,對於這種情況,很可能就是患了阻塞性睡眠呼吸暫停的問題。

千萬不要小瞧阻塞性睡眠呼吸暫停,這種病會引起夜間睡眠期間的間歇性低氧,高碳酸血癥以及睡眠節律紊亂,同時也會加大高血壓、冠心病,心律不整,腦中風,認知功能障礙等多種疾病的發病風險增加。中國的研究數據表明,中國OSA患者的高血壓患病率高達接近50%, 未經治療的重度OSA患者高血壓的患病率是健康人的3.8倍,而發生腦卒中的機率升高了4.3倍,病死率升高了近2倍!

統計學數據表明,阻塞性睡眠呼吸暫停的患病率在2%~4%,但一項由加州大學研究團隊領導的研究中表明,這個數據可能被嚴重低估了,這項研究估計,全球受到OSA影響的人數接近9.36億!

因此,千萬不要忽視阻塞性睡眠呼吸暫停的問題,如果發現相關問題,應該積極予以幹預,降低這種疾病問題可能帶來的潛在健康風險。目前,對於OSA的治療方法,都是非藥物的幹預治療方法,例如有超重問題的患者,應積極減重減肥,戒煙以及慎用精神類或其他可加重病情的藥物以及調整睡眠體位,避免過度勞累等;在治療手段方面,可以考慮的方式包括無創氣道正壓通氣治療,外科手術治療以及氧療等多種方式,但可惜的是,仍然沒有可以用的藥物獲批可以用於改善阻塞性睡眠呼吸暫停的問題。

一項近日發表在新英格蘭醫學雜誌上的新研究,或授權以為OSA患者的藥物治療帶來新希望,一種新近在國內獲批的新型降糖藥物——替爾泊肽,在這項研究中顯示出了改善睡眠呼吸暫停的顯著作用。

在這項加州大學聖地亞哥分校醫學院的研究人員及其國際合作夥伴在全球範圍內開展的一項先進研究中,研究者發現了一種替爾泊肽不僅能夠管理2型糖尿病和減重方面發揮作用,在治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)方面展現出前所未有的潛力。

Malhotra教授不僅是該研究的首席作者,還是加州大學聖地亞哥分校醫學院的醫學教授,以及UC聖地亞哥健康睡眠醫學的主任。他指出,這項研究標誌著OSA治療的重要裏程碑,提供了一個有希望的OSA新治療選擇,能夠同時解決睡眠呼吸問題和代謝症候群的問題。

在兩項III期、雙盲、隨機、對照試驗中,研究人員招募了469名被診斷為臨床診斷為肥胖並患有中度至重度OSA的參與者。這些參與者來自包括美國、澳洲和德國在內的九個不同國家。研究中,參與者被隨機分配接受10或15毫克劑量的替爾泊肽註射或安慰劑,觀察期為52周。

研究結果顯示,替爾泊肽顯著減少了睡眠中的呼吸中斷次數,這是衡量OSA嚴重程度的關鍵指標 。與接受安慰劑的參與者相比,這種改善振幅更大。值得註意的是,一些接受替爾泊肽藥物治療的參與者甚至可能不再需要持續氣道正壓通氣(CPAP)治療。 大量數據表明,針對睡眠呼吸暫停和肥胖的藥物療法,比單獨治療任一病癥更為有益。

此外,藥物療法還改善了與OSA相關的其他方面,如降低心血管疾病的風險因素和改善體重。替爾泊肽最常見的副作用報告是輕度的胃部問題,例如腹脹,食欲不振,惡心等。

臨床上治療OSA通常需要患者在睡眠期間使用裝置,如CPAP機,以緩解呼吸困難和癥狀。然而,其有效性依賴於儀器裝置的持續使用。這種新藥治療為無法忍受或堅持現有療法的個體提供了更易接近的替代方案。

研究者認為,將正壓氣道通氣治療與減肥結合起來,將是改善心血管代謝風險和癥狀的最佳選擇。替爾泊肽還能夠針對睡眠呼吸暫停的特定潛在機制,可能導致更個人化和有效的治療方法。

Malhotra教授補充說,擁有針對OSA的藥物療法代表著該領域的重大進步。這意味著我們可以提供一種創新的解決方案,為那些與現有治療限制作鬥爭的無數個人和他們的家庭帶來希望和新的護理標準。

好訊息是,替爾泊肽已經於2024年5月在中國獲得批準,用於2型糖尿病患者的降糖藥物治療,從藥物分類上來說,替爾泊肽葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體的雙重激動劑,能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產生協同作用。一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體的雙重激動劑,能夠對食欲、熱量攝入和代謝功能產生協同作用。

一項近期完成全國多中心研究中,研究者對於替爾泊肽對於中國人肥胖和超重的有效性和安全性研究中,透過3期臨床的隨機對照安慰劑對照試驗,研究者發現,15mg的替爾泊肽治療52周後,受試者的平均體重較極限是堅強了17.5%,約16.1公斤!這表明替爾泊肽對於中國的肥胖或超重的成年人,同樣有顯著的,具有臨床意義的減重作用。

因此,對於伴有肥胖或超重的阻塞性睡眠呼吸暫停患者,使用替爾泊肽進行藥物治療,或許會成為一種同時能夠減肥,改善代謝,並改善睡眠呼吸暫停問題的新型療法,當然這種新療法的適應癥真正獲批套用,還需要進一步的,更嚴謹,更長期的臨床研究數據來證明。

參考文獻:

SURMOUNT-OSA Investigators. (2024). Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. New England Journal of Medicine(2024) .