全球首款多模態腫瘤治療系統於2023年6月經國家藥品監督管理局批準上市。 國家藥品監督管理局網站 截圖
全球首款多模態腫瘤治療系統率先在上海市第六人民醫院開展臨床套用,這一系統由上海交通大學醫工交叉團隊自主研發,於2023年6月經國家藥品監督管理局批準上市,目前主要針對實體腫瘤患者開展。
4月26日,澎湃新聞記者(www.thepaper.cn)從上海市第六人民醫院獲悉,多模態腫瘤治療系統此前已被納入國家科技部重點專項與上海市經信委、衛健委、醫保局實施的「上海市創新醫療器械套用示範計畫」計畫,上海市第六人民醫院作為這一專項參與單位,率先引進了這一創新技術。
近日,有兩例疑難肝轉移瘤患者接受了這套多模態腫瘤治療系統治療。上海市第六人民醫院示範性研究型病房主任胡海燕表示,這兩名患者此前都已經接受過一線、二線治療,但二線治療後,病情仍然出現了進展,無法再進行手術切除。其中一名患者66歲,為結腸癌繼發肝多發轉移患者。
「基於多模態腫瘤治療系統前期臨床研究數據,我們在對患者進行後線靶向聯合免疫治療的基礎上,考慮采取藥械聯用方案,對患者肝轉移瘤實施多模態腫瘤消融治療,在有效控制轉移瘤的基礎上,希望可以啟用機體對腫瘤的免疫反應,提高患者使用免疫檢查點抑制劑治療的獲益率。」胡海燕說。
上海市第六人民醫院腫瘤內科副主任醫師王永剛對一名肝轉移瘤患者實施手術,手術過程中采用在CT、超聲雙影像引導下的多模態微創消融治療。 上海市第六人民醫院 供圖
在手術中,主刀醫生對這兩名患者采用在CT、超聲雙影像引導下的多模態微創消融治療。「拿這名66歲患者來說,我們透過影像引導精準穿刺將治療探針置於他的腫瘤內部,先進行冷凍消融,最低溫度可達零下190攝氏度,然後再進行射頻消融,腫瘤內部最高溫度可達90攝氏度,透過冷熱交替消融,成功摧毀腫瘤。」上海市第六人民醫院腫瘤內科副主任醫師王永剛表示,這名患者的腫瘤病竈臨近肝包膜,如果采取傳統的消融術,風險較大,且病人痛感強,而多模態腫瘤治療系統能夠實作腫瘤消融邊界精準控制,避免對正常組織的非計劃性損傷,同步的冷凍消融有很好的鎮痛效果,大大降低了患者的痛感。患者反饋,術中他感覺到輕度的脹痛感,但完全可以耐受。」
這套多模態腫瘤治療系統究竟如何殺滅腫瘤?原理如何?
作為該治療系統計畫的主要研發人之一,上海市第六人民醫院腫瘤內科主任沈贊表示:「該系統集液氮冷凍消融與射頻消融於一體,僅需要將一根直徑不足2mm的治療探針插入腫瘤內部,就能進行多能量冷熱融合消融治療,術中可對治療區域進行視覺化控制,在精準滅活局部病竈的同時釋放腫瘤抗原,激發人體抗腫瘤免疫響應。這猶如對目標病竈發射‘生物飛彈’,在精準滅活病竈的同時將腫瘤變成‘自體疫苗’,將免疫‘冷’腫瘤轉變為免疫‘熱’腫瘤。」
多模態腫瘤治療系統由上海交通大學醫工交叉團隊自主研發。 上海市第六人民醫院 供圖
沈贊進一步介紹,透過這一創新技術,患者可以最大限度地減少正常組織損傷,減少並行癥的產生,治療過程中也可以降低病人的疼痛感,患者在局部麻醉下即可進行手術。
上海交通大學醫工交叉團隊負責人表示,這套多模態腫瘤治療系統作為一種全新的治療方式,從科技部的科研立項到獲批花了7年時間,其與目前臨床常用的常規射頻消融的對照研究顯示,多線治療後的晚期肝腫瘤患者經多模態腫瘤治療,其無疾病進展生存期比傳統的治療方式有大振幅的提升。
「在‘上海市創新醫療器械套用示範計畫’的支持下,這套多模態腫瘤治療系統陸續在上海交大醫學院附屬瑞金醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院等多家大型醫療機構開展臨床套用示範,隨著臨床套用範圍的不斷擴充套件,這一系統有望為更多腫瘤患者帶來治療新希望,改善患者的生活品質。」上述負責人表示。
澎湃新聞首席記者 陳斯斯
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