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大牛!國產降脂新藥使超高危患者降低80%以上,它的優勢在哪裏

2024-10-02辟謠

現在,高血脂患者比較多,而且治療藥物也不少,但是真正自主研發的國產藥物並不多,尤其是對於超高風險的患者,如果不能夠將其血脂降低到目標範圍,很容易發生心血管事件,嚴重者甚至導致死亡,所以研發強效降脂藥物是當務之急。

高血脂患者血管裏的血脂

研發強效降脂藥物,說起來容易,做起來難,與國外醫藥研發企業相比,中國的醫藥研發能力仍然有區別,急需要奮起直追研發出強效的降脂藥物,如今這一願望已經實作,國產降脂新藥伊努西單抗註射液使超高危患者降低高達80%以上,這是非常牛的,為患者帶來了了福音,那麽它的優勢在哪裏?它主要有如下優勢:

1、伊努西單抗是國產降脂新藥

在降脂藥家族中,兄弟姐妹們比較多,傳統的降脂藥物以他汀類降脂藥物居多,如辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀等,而近年研發的新型降脂藥物越來越受到人們的關註,這一類藥物是靶向PCSK9的降脂藥,但是這類藥物國外研發生產的比較多,而國內相對較少,如今中國研發生產成功的國產降脂新藥伊努西單抗就是這樣的新藥,值得關註。

2、具有獨特的降脂作用機制

伊努西單抗註射液PCSK9的降脂藥,它作為一種神經細胞雕亡調節轉化酶,不但參與肝臟再生,調節神經細胞雕亡,還能透過降低肝細胞上LDLR的數量,影響 LDL內化,使血液中LDL不能清除,從而導致高膽固醇血癥,伊努西單抗註射液具有獨特的降脂作用機制,可以發揮更好的降脂作用。

獨特的降脂作用機制

3、具有強效的降脂作用效果

有些高血脂患者的血脂水平比較高,使用傳統治療藥物往往難以達標,而強效降脂新藥伊努西單抗的臨床試驗結果顯示,與安慰劑組相比,從基線至第12周 伊努西單抗單抗註射液450mg 每四周一次組和伊努西單抗註射液150mg每兩周一次組可將LDL-C分別降低59.13%和60.43%。尤其是在超高危患者群體中,伊努西單抗能夠將LDL-C水平降低至目標值的比例高達80%以上,這是非常不錯的療效,顯示了伊努西單抗的強效降脂作用。

4、短期與長期使用效果相當,具有平穩持續療效

在我們常用的降脂類藥物中,大多數藥物需要每天服用,藥物的持續作用時間短,而且容易波動,使患者的受益有限,而伊努西單抗療效持續時間長,而且療效比較穩定,從其上市前的三期臨床試驗結果可以知道,伊努西單抗針對兩項適應癥的12周短期降脂療效和52周長期降脂療效相當,顯示了伊努西單抗能夠給患者帶來平穩持續的良好療效。

進行臨床試驗

5、伊努西單抗的作用更加全面

對於高血脂患者來說,如果一種藥物的作用更加全面,患者的受益會更大,大多數傳統降脂藥物無法實作,而新型降脂藥物伊努西單抗的作用更加全面,三種劑量給藥方案同時能明顯降低血清TC、非HDL-C和ApoB水平,還可升高HDL-C和ApoA-I水平,有望實作更大的心血管獲益,所以這種新藥更具優勢。

6、臨床試驗納入的患者更能受益

在新藥上市前需要進行規範的臨床試驗,不僅要納入普通的患者,而且也需要納入一些危重的患者,使其具有廣泛的代表性,才能夠真正讓患者受益,伊努西單抗註射液在試驗設計之初就考慮到了這一點,設計的比較全面,該藥臨床研究中納入超過1800例患者,包括超過80%的心血管超高危/極高危患者,能充分代表臨床實踐中最能從該藥獲益的人群。

危重患者在就診

7、伊努西單抗註射液的安全性較好

對於一種新藥來說,能不能夠獲批上市,有兩大關鍵指標,一個是療效,另一個是安全性。這兩者是缺一不可的,伊努西單抗在上市前的3期臨床試驗中進行了驗證,其臨床療效限制,安全性比較好。在雙盲治療期間,最常見的不良事件包括尿路感染 (Tafolecimab組5.9% vs安慰劑組4.1%)和高尿酸血癥(3.4% vs 4.1%)。未見嚴重不良事件。

大牛!國產降脂新藥使超高危患者降低80%以上,降脂作用顯著而全面,它有上述九大優勢,是高血脂患者的福音,為高危患者提供了新的武器和新的選擇,值得符合使用條件的患者選擇使用。

用藥有風險,使用需謹慎!如果有疑問,請關註我,我會為你解疑釋惑!